【喜讯】苏泊尔制药替硝唑产品顺利通过“浙江制造”标准评审

发布时间:2018-06-28浏览量:3096

2018624日下午,由浙江省浙江制造品牌建设联合会组织,我公司担任起草的浙江制造标准项目《替硝唑》标准评审会在绍兴饭店永和庄园顺利召开。来自全国化学标准化技术委员会有机化工分会、绍兴文理学院、杭州万泰认证有限公司、绍兴市食品药品检验研究院等单位的技术专家组成评审组对标准开展评审,专家组听取了标准编制说明,审议了标准的先进性说明和标准送审稿,经过充分质询和讨论,专家组认为此标准具有可操作性,技术指标先进合理,与会专家一致通过评审。

我公司的关于《替硝唑》浙江制造团体标准项目是20179月份向当时组织名为浙江省浙江制造品牌建设促进会提出申请,并由绍兴市质量技术监督检测院牵头组织行业专家和用户经过多次论证研讨修改,同年经立项论证通过。(于2018213日发布浙促会[2018]1号文件《关于发布2018年第一批浙江制造标准制订计划的通知》)。

《替硝唑》浙江制造团体标准着重针对替硝唑原料药产品的鉴别项目、有关物质限度、残留溶剂限度、含量指标、质量承诺等方面都作出了更高的要求。在保证产品符合国家药典标准的同时,产品质量将更优更精,更符合市场的需求。

打造“浙江制造”品牌,是浙江省委、省政府作出的一项重大决策部署,是中国制造2025”在浙江的生动实践,是高品质、高水准本土制造的代名词。是推动浙江制造业迈向中高端水平的有效途径。 2014年开始,我省借鉴发达国家经验,在全国率先建立了标准+认证浙江制造品牌打造模式。打造品字标“浙江制造”品牌的典型做法已被国务院参事室《2017年国是论坛》采纳,并得到国务院马凯副总理的充分肯定,批示在全国推广。



(浙江制造“品”字图标)


截至今年上半年,我省已制定浙江制造标准320项,全部高于国家标准,达到国际先进水平;已有146家企业获得264张“品”字认证证书,其中国际证书39张。

我司该标准的制定,意味着在国家标准和国际标准的基础上,提出了更高更规范的要求,通过标准引领,使我公司替硝唑产品做到行业的第一唯一,也有助于同行制造企业主动对标,找差距、补短板,促进原料药行业的技术进步和质量提升,提高经济供给侧的质量和效益,带动我省产业转型升级,拉动区域经济增长,具有显著的经济效益和社会效益。


“浙江制造”标准体系解读

“浙江制造”标准体系是为了满足“浙江制造”品牌高品质定位和要求而建立的一系列标准的有机结合。


“浙江制造”标准体系:好企业+好产品

“浙江制造”标准体系采用A+B模式。A标准——浙江制造评价规范》定位好企业,对企业提出品质卓越、自主创新、产业协同、社会责任的管理要求。B标准——浙江制造产品标准》定位好产品,是浙江制造个性产品技术要求。只有同时满足A标准和B标准,并通过浙江制造认证的,才能真正称为浙江制造产品。


“浙江制造”产品标准:过程管控+质量标准+质量承诺

“浙江制造”产品标准,是以全面提升产品品质为目标,定位于“精心设计、精良选材、精工制造、精诚服务”,运用“全生命周期”的理念,引领行业走向高品质的团体标准。与大家所熟悉的国家标准、行业标准不同,它不是单纯的产品质量标准,也不是一种市场准入门槛,它是一个高于国家标准、比肩国际先进水平,代表着先进企业和优良产品的综合性、标杆性的标准体系。

“浙江制造”产品标准除了基本的产品质量标准要求,还囊括了产品过程管控要求和产品质量承诺要求。其中,产品过程管控标准是“浙江制造”产品标准的第一部分,它涵盖了生产企业的设计研发能力、真材实料选用、过程控制高效、设备装备精良等内容。产品质量标准则是“浙江制造”产品标准的第二部分,它在现行国家标准、行业标准已有的安全、性能指标基础上,对比国际先进标准,结合产品本身特点,体现产品关键性能指标高水平的技术要求。而产品质量承诺标准是“浙江制造”产品标准的最后一部分内容,主要包括用户保修包换、安装维护等“优售后、重承诺、可追溯”的服务要求。


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